一、濕潤燒傷膏的研制背景

燒傷是一類創(chuàng)傷發(fā)病的總和。在過去漫長的歲月里，人們面對這類既復(fù)雜又緊急的創(chuàng)傷性疾病，一直沒有找到一種較為理想的治療方法和藥物。直到20世紀50年代初期的抗美援朝戰(zhàn)爭，美國在面對大量燒傷傷員無法救治的情況下，建立了布魯克燒傷中心，專門研究治療燒傷的方法。但是令人失望的是他們沒有從燒傷發(fā)病學(xué)研究入手，僅將創(chuàng)傷皮膚移植技術(shù)用于深度燒傷創(chuàng)面的治療；如果說其進展，那就是初步發(fā)現(xiàn)了燒傷外科治療下的全身性的某些發(fā)展規(guī)律，并治愈了燒傷總面積30%TBSA的病人，使燒傷醫(yī)學(xué)有了一個相對系統(tǒng)外科治療的雛形。到了20世紀50~60年代，主要發(fā)達國家的基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)專家們也紛紛加入到燒傷醫(yī)學(xué)的研究中，為臨床醫(yī)療提供了大量的實驗研究數(shù)據(jù)，使燒傷疾病的治療在臨床上有了長足的進步，突破了燒傷總面積達90%TBSA燒傷病人難以救治成活的醫(yī)療上限，從而在世界醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中逐漸形成了目前的“燒傷外科治療技術(shù)”體系。就燒傷創(chuàng)面早期處理方法而言，不管燒傷創(chuàng)面的深度如何，或?qū)硎欠癫捎檬中g(shù)療法，局部的治療原則都是讓燒傷皮膚先干燥成痂；對于深度燒傷，人為的先讓創(chuàng)面干燥，而后將干燥的燒傷皮膚連同成活的皮下組織一并切除，再直接利用自體皮移植封閉創(chuàng)面，或?qū)齻つw及皮下組織切除后，再在手術(shù)后的新鮮創(chuàng)面上植入異體皮、自體皮或自體培養(yǎng)的表皮細胞，以此達到封閉創(chuàng)面的目的。在全身系統(tǒng)治療上，根據(jù)燒傷創(chuàng)面外科處理而產(chǎn)生的疾病發(fā)展規(guī)律，相繼總結(jié)歸納出了由西方人命名的各種休克期輸液公式、營養(yǎng)支持治療與抗感染等治療方案。因為這種方法是以外科療法為主的技術(shù)，簡稱為燒傷外科醫(yī)療技術(shù)，或燒傷外科切除植皮醫(yī)療技術(shù)。我國于20世紀50年代后期引進了該項技術(shù)，并在之后的半個世紀內(nèi)，一直沿用這項技術(shù)治療燒傷，雖然也取得了一定成績，但學(xué)術(shù)上基本停留在西方醫(yī)學(xué)水平。

隨著醫(yī)學(xué)理論的發(fā)展，人們逐漸認識到燒傷外科醫(yī)療技術(shù)僅是一種外科破壞性的治療方法，其實質(zhì)既不是治療燒傷原發(fā)損傷，也不符合燒傷的自然發(fā)病規(guī)律，對所使用的燒傷創(chuàng)面干燥、切除、外科植皮治療技術(shù)只是不斷改變手術(shù)方法，在手術(shù)技巧上精益求精，沒有突破原有的治療框架。徐榮祥教授在大學(xué)實習(xí)期間，目睹了許多燒傷病人經(jīng)歷的手術(shù)切除燒傷皮膚、植皮手術(shù)、復(fù)雜的外科換藥方法、創(chuàng)面瘢痕愈合等給病人增加的疼痛和痛苦。在以后的臨床中，他根據(jù)祖國醫(yī)學(xué)的理、法、方、藥整體辯證系統(tǒng)，經(jīng)過反復(fù)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科技的研究論證，提出了由整體辯證系統(tǒng)和個體辯證系統(tǒng)相結(jié)合的治療方法，即直接在病人的燒傷創(chuàng)面上，實行原位培植殘存組織細胞再生修復(fù)的燒傷醫(yī)療方式。歷經(jīng)十余年，在20世紀70年代末研制出了美寶濕潤燒傷膏（MEBO）。

二、濕潤燒傷膏藥理學(xué)作用

美寶濕潤燒傷膏（MEBO）是一種燒傷創(chuàng)面外用藥品，配合燒傷濕潤暴露療法使用。該產(chǎn)品在專利基質(zhì)（蜂蠟、芝麻油為主要成分）的作用下，藥效成分無需任何防腐劑即可長期保存。應(yīng)用于創(chuàng)面后，油膏的低熔點性在皮膚溫度的溫化下滲入創(chuàng)面，與壞死組織發(fā)生水解、酶解、酸敗皂化和酯化四大生化反應(yīng)，反應(yīng)所形成的液體因失去親脂性而排至創(chuàng)面表面。美寶濕潤燒傷膏中的諸多成分能被皮膚殘余組織中的潛能再生細胞吸收，在反復(fù)換藥所創(chuàng)造的生理濕潤環(huán)境中，原位轉(zhuǎn)變成具有分化功能的多能干細胞，從而啟動皮膚的胚胎發(fā)育過程和胚胎式組合，生理性修復(fù)創(chuàng)面，最終再生復(fù)原皮膚器官。它具有以下藥理作用。

1止痛

對燒傷創(chuàng)面的止痛治療有皮膚局部麻醉和中樞麻醉兩種方法。局部麻醉會阻止創(chuàng)面有活力組織的再生，影響愈合；中樞麻醉不宜在小面積燒傷病人中使用，即使大面積燒傷病人如長期使用這類藥物，也會影響到對全身生命指標(biāo)的觀察和休克復(fù)蘇及器官功能的恢復(fù)，故燒傷疼痛仍是當(dāng)今燒傷治療的一大難題。實驗研究證實，MEBO可直接滲附在受損傷的神經(jīng)末梢表面，隔離周圍環(huán)境對神經(jīng)末梢的刺激，提高疼痛域值，MEBO中的某些植物成分能解除汗毛立毛肌的痙攣，消除因牽拉引起的持續(xù)性痙攣和全層皮膚疼痛。通過對受損神經(jīng)末梢的微觀保護及解除汗毛立毛肌痙攣，減輕或緩解疼痛。

2減少物理性損傷

用專門研制的框架劑型藥物在創(chuàng)面上溫化和吸收殘留在創(chuàng)面上的余熱，阻止或解除繼而發(fā)生的物理性熱損傷。

3有助排出壞死組織

燒傷皮膚及壞死組織不僅影響創(chuàng)面愈合，也是導(dǎo)致創(chuàng)面感染的主要因素。在長達一個世紀的時期內(nèi)，人們一直采用化學(xué)制劑腐蝕壞死皮膚，或用手術(shù)方法削除和切除壞死皮膚等方法。上述方法所存在的共同缺陷是對創(chuàng)面再一次施加了化學(xué)的或創(chuàng)傷性的損傷，加重了對創(chuàng)面活組織的損傷程度。MEBO是利用其中的植物油脂清潔機制，與燒傷組織發(fā)生水解、酶解、酸敗、皂化、酯化等生物化學(xué)反應(yīng)，將固體的壞死組織由表入里的軟化溶解，直至創(chuàng)面上與活組織相互接壤的壞死組織發(fā)生生物排斥反應(yīng)之前，清除這些固體的壞死組織。在壞死組織無損傷性液化排除過程中，一方面為殘存活組織細胞中的干細胞再生創(chuàng)造生命條件，一方面預(yù)防壞死組織所引發(fā)的創(chuàng)面感染，而不傷害創(chuàng)面殘存的成活組織細胞。

4為創(chuàng)面創(chuàng)造生理性濕潤環(huán)境

保障或保護了殘存皮膚組織向健康方向轉(zhuǎn)化、修復(fù)。同時，特殊的框架劑型可產(chǎn)生良好的保護創(chuàng)面，避免創(chuàng)面再次受到刺激和損傷。

5抑制細菌和真菌的生長繁殖和侵襲力

研究表明，MEBO可使燒傷創(chuàng)面常見的細菌、真菌生物學(xué)特性發(fā)生改變，從而影響其生長繁殖能力和侵襲力，是一種生物性的抑菌劑，也利于預(yù)防和控制細菌感染。

6抗炎作用

燒傷局部炎性反應(yīng)也是燒傷早期的主要病變之一，曾一度被認為是創(chuàng)面感染，臨床上常按控制細菌感染方式將某些外用藥物投放在創(chuàng)面上，或是用外科切除與植皮技術(shù)處理希望能產(chǎn)生治療作用。今天看來，這些處理方法并不是針對燒傷發(fā)病的療法，令人惋惜的是使大量可恢復(fù)性燒傷炎性組織失去了生存機會。早期控制燒傷炎癥反應(yīng)不僅利于燒傷局部有活力的組織細胞的恢復(fù)，對燒傷全身炎性反應(yīng)的控制也起著重要作用。相關(guān)的實驗研究已經(jīng)證明，MEBO具有良好的抗炎作用，這種作用主要是通過其中的植物藥效成分而產(chǎn)生的。

7拯救瀕死細胞

即對淤滯帶血液循環(huán)的影響。在“燒傷局部發(fā)病與治療焦點”一章中提到，燒傷局部淤滯帶組織進行性壞死是燒傷局部的主要病變。假如采用外科植皮技術(shù)直接將淤滯帶切除，因損傷而失去了對這個區(qū)帶的治療機會。動物試驗證明，MEBO具有恢復(fù)或改善淤滯帶微循環(huán)的作用，從而阻止淤滯帶的進行性壞死，而且臨床用藥宜早不宜遲。

8綜合性藥效作用，以綜合性藥效作用調(diào)控創(chuàng)面的生理性修復(fù)進程（圖1-4-1）。