美國(guó)客人Bill Barbaum和Keith Chan在對(duì)廊坊美寶藥廠進(jìn)行了兩天的現(xiàn)場(chǎng)考察后，已于9月初離京返美。

Barbaum和Chan兩位美國(guó)客人，以他們長(zhǎng)期在美國(guó)FDA工作，特別是以檢查世界各國(guó)藥廠GMP方面的眼光和經(jīng)驗(yàn)審視和考查了廊坊美寶藥廠在實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)GMP管理的方方面面。

考查結(jié)束后，美國(guó)客人首先對(duì)廊坊美寶藥廠在實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)GMP管理方面取得的快速進(jìn)步和成績(jī)給予積極的肯定。他們坦誠(chéng)地說(shuō)：“來(lái)前，對(duì)中國(guó)藥廠，尤其是你MEBO這樣生產(chǎn)植物藥的藥廠在實(shí)現(xiàn)GMP管理方面的情況沒(méi)有底數(shù)。兩天考查下來(lái)，發(fā)現(xiàn)你們?cè)谶@方面邁的步子之大，取得進(jìn)步之快，達(dá)到程度之好遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了我們的想象。你們做到的工作，甚至大大多過(guò)你們擬向FDA申報(bào)的草案材料”。

同時(shí)，美國(guó)客人也以FDA審視的眼光，以他們多年檢查藥廠GMP的職業(yè)經(jīng)驗(yàn)指出了廊坊美寶藥廠目前管理中需要改善之處。兩位美國(guó)客人都強(qiáng)調(diào)，GMP規(guī)范管理決不可理解為一種僵死的條文，而是一種在動(dòng)態(tài)中追求的不斷改進(jìn)和完善的管理規(guī)范。它的最終目的是以這種不斷的改進(jìn)和完善形成的規(guī)范來(lái)確保藥品生產(chǎn)的質(zhì)量保證。他們充滿信心地說(shuō)：“按你們現(xiàn)在的情況，只要把握住這條主線，加以不斷的改善，就可以成為完全符合國(guó)際規(guī)范要求的藥品生產(chǎn)企業(yè)”。

兩天的考查使廊坊美寶藥廠全體職工對(duì)GMP要求的真諦有了深刻的親身感受。廠長(zhǎng)倪娜、總工方寶耿、副廠長(zhǎng)王玉龍、馮廣賢及其他部門(mén)負(fù)責(zé)人都表示，美國(guó)客人的現(xiàn)場(chǎng)考查，確實(shí)為大家上了一堂生動(dòng)的GMP規(guī)范管理的課，使我們認(rèn)識(shí)到真正的GMP規(guī)范并不是表面形式上的一種“秀”，而是一種是否能真實(shí)、完全、徹底地針對(duì)藥品生產(chǎn)中可能出現(xiàn)的任何隱患采取的防微杜漸的動(dòng)態(tài)規(guī)范。大家都認(rèn)識(shí)到只要握住這條主線，為規(guī)范我們藥廠的藥品生產(chǎn)管理做不懈的努力，就一定能夠與國(guó)際接軌，為美寶的再生生命科學(xué)事業(yè)走向國(guó)際舞臺(tái)做出我們應(yīng)有的貢獻(xiàn)。