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廊坊美寶藥廠接受新西蘭藥監(jiān)局GMP檢查

2006年-07月-31日 來(lái)源:美寶國(guó)際集團(tuán)

 

       在美寶國(guó)際集團(tuán)境外經(jīng)營(yíng)總部和廊坊美寶藥廠的共同推動(dòng)下,新西蘭藥監(jiān)局(MEDSAFE)派遣GMP首席專家DEREK FITZGERALD先生于06年7月24日至27日對(duì)我集團(tuán)廊坊美寶藥廠進(jìn)行澳洲GMP的現(xiàn)場(chǎng)檢查。經(jīng)過(guò)4天的詳細(xì)檢查,DEREK FITZGERALD先生對(duì)廊坊美寶藥廠的生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)能力及質(zhì)量管理體系等指標(biāo)都非常滿意,認(rèn)為已基本達(dá)到新西蘭GMP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),同時(shí)對(duì)個(gè)別不足之處提出整改建議,整改后將能夠符合世界大多數(shù)國(guó)家的GMP標(biāo)準(zhǔn)。這次檢查,是國(guó)內(nèi)第一家藥廠接受新西蘭藥監(jiān)局現(xiàn)場(chǎng)檢查。

       這次GMP認(rèn)證檢查的基本通過(guò),是廊坊美寶藥廠、境外經(jīng)營(yíng)總部、質(zhì)量技術(shù)部等部門通力合作的結(jié)果,為集團(tuán)通過(guò)美國(guó)FDA認(rèn)證打下了良好的基礎(chǔ)。新西蘭專家的敬業(yè)精神和認(rèn)真嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ鲬B(tài)度給大家留下了深刻的印象,也給大家上了一堂生動(dòng)的現(xiàn)場(chǎng)教育課。GMP是一種高質(zhì)量的管理標(biāo)準(zhǔn),只要真正領(lǐng)會(huì)了GMP的意義,按照符合要求的配套設(shè)施和生產(chǎn)環(huán)境,同時(shí)制定出符合法規(guī)、切實(shí)可行的管理制度和條例,并在實(shí)際的生產(chǎn)管理中真正嚴(yán)格執(zhí)行和堅(jiān)持下去,就能生產(chǎn)出合格的優(yōu)良產(chǎn)品。