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印度藥品注冊(cè)取得階段性成果,進(jìn)入全面攻堅(jiān)階段

2011年-12月-12日 來(lái)源:美寶國(guó)際集團(tuán)

      印度作為第二大發(fā)展中國(guó)家與第二大人口大國(guó),燒傷、創(chuàng)瘍發(fā)病率居世界前位,一直是美寶集團(tuán)國(guó)際市場(chǎng)戰(zhàn)略中的一個(gè)重要市場(chǎng)。經(jīng)過(guò)前期大量的醫(yī)療、商務(wù)的開發(fā)和準(zhǔn)備,經(jīng)董事局批準(zhǔn),2011年2月正式全面啟動(dòng)美寶印度分公司的印度藥品注冊(cè)項(xiàng)目,為美寶在印度的落地經(jīng)營(yíng)打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

一、 臨床試驗(yàn)

      2010年6月9日美寶燒傷膏印度三期臨床試驗(yàn)正式啟動(dòng)。在時(shí)任印度燒傷學(xué)會(huì)主席Jayaraman的帶領(lǐng)下,和Madurai醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院院長(zhǎng)Balasubramanian教授、B.G醫(yī)院Kannan醫(yī)生、Omshakthi醫(yī)院Poongodi醫(yī)生的共同努力下,在美寶國(guó)際市場(chǎng)集團(tuán)總裁孫霞女士、總裁班子委員兼市場(chǎng)總部總經(jīng)理、印度美寶分公司董事總經(jīng)理劉鋼先生、中國(guó)燒傷創(chuàng)瘍科技中心臨床部主任、北京榮祥再生醫(yī)學(xué)研究所副所長(zhǎng)、中國(guó)燒傷創(chuàng)瘍雜志社副社長(zhǎng)陳永翀教授(以及參與臨床方案的其他專家)、時(shí)任技術(shù)支持專員張?。ìF(xiàn)任印度分公司副總經(jīng)理)、技術(shù)支持專員舒葉(現(xiàn)任國(guó)際市場(chǎng)技術(shù)總部產(chǎn)品主管)以及印度 CRO的MEBO團(tuán)隊(duì)的大力支持與協(xié)作下;整個(gè)團(tuán)隊(duì)克服重重困難,美寶燒傷膏印度三期臨床試驗(yàn)于2011年10月28日正式完成臨床病例的采集工作(201例),這標(biāo)志著首例中國(guó)的成品藥在印度的正式藥品注冊(cè)工作取得重大階段性成果,結(jié)束了藥品注冊(cè)最為關(guān)鍵的一個(gè)環(huán)節(jié),全面進(jìn)入藥品注冊(cè)的后續(xù)攻堅(jiān)階段。隨后,美寶國(guó)際市場(chǎng)集團(tuán)總裁孫霞女士、總裁班子委員兼市場(chǎng)總部總經(jīng)理、印度美寶分公司董事總經(jīng)理劉鋼先生以及印度分公司副總經(jīng)理張印進(jìn)行了全面考察與工作部署,并與印度知名上市醫(yī)療機(jī)構(gòu)MAX NEEMAN建立了臨床試驗(yàn)后期、后期燒傷膏注冊(cè)的合作伙伴關(guān)系,打好燒傷膏注冊(cè)的攻堅(jiān)戰(zhàn)。


二、 印度分公司建設(shè)

      2010年下半年,國(guó)際市場(chǎng)集團(tuán)市場(chǎng)部印度工作小組對(duì)印度外資投資政策、醫(yī)藥行業(yè)的特殊要求、公司組建細(xì)節(jié)與程序、公司運(yùn)營(yíng)、稅務(wù)、審計(jì)等進(jìn)行了深入的研究和評(píng)估,并初步確定了美寶印度分公司的組建與運(yùn)營(yíng)初步計(jì)劃。經(jīng)董事局批準(zhǔn),2011年2月正式全面啟動(dòng)美寶印度分公司項(xiàng)目,在我方的積極努力下,與NEERAJ CO簽訂了公司注冊(cè)代理協(xié)議并啟動(dòng)了MEBO Pharmaceutical (India) Pvt Ltd 在印度新德里的全面注冊(cè)工作,公司目前已經(jīng)擁有營(yíng)業(yè)執(zhí)照、自由進(jìn)出口證書以及藥品經(jīng)營(yíng)證書等相關(guān)證書,為全面運(yùn)營(yíng)打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。


      美寶印度藥品注冊(cè)工作已經(jīng)進(jìn)入了攻堅(jiān)時(shí)期;疤痕平、粉刺霜等化妝品的注冊(cè)經(jīng)營(yíng)和商務(wù)工作也已全面展開,印度團(tuán)隊(duì)有堅(jiān)定的信念與決心全面做好印度的各項(xiàng)工作,讓人體再生復(fù)原科學(xué)的成果在這個(gè)世界第二大人口大國(guó)的國(guó)土上生根,將人體再生復(fù)原科學(xué)發(fā)揚(yáng)光大。


                                                                新德里
美寶印度分公司供稿
                                                                                                        2011-12-1